1、Pulstar脊椎健康診療儀的簡介
PulStar 系統(tǒng)是美國傳感技術(shù)公司1992年獨(dú)立研發(fā)、并于1994年獲得美國FDA批準(zhǔn)專門用于脊柱、關(guān)節(jié)及軟組織自動(dòng)診斷與治療的數(shù)字化高端醫(yī)療平臺(tái)。該產(chǎn)品1998年正式獲準(zhǔn)在北美、歐盟和日本等國家上市,并獲得了上述國家的專業(yè)技術(shù)認(rèn)證。2008年獲美國商務(wù)部批準(zhǔn)正式向中華人民共和國醫(yī)療機(jī)構(gòu)出口。2011年正式在中華人民共和國注冊SFDA。
美國傳感技術(shù)公司是目前全球唯一能夠獨(dú)立研發(fā)并生產(chǎn)制造全數(shù)字控制脈沖脊柱自動(dòng)分析治療系統(tǒng)設(shè)備的公司。公司總部設(shè)在美國賓夕法尼亞州。本配置報(bào)價(jià)表所列的標(biāo)準(zhǔn)配置各項(xiàng),是美國傳感技術(shù)公司于2008年正式推出的第三代全數(shù)字脈沖脊柱自動(dòng)分析治療系統(tǒng)。
PulStar肌肉關(guān)節(jié)振動(dòng)治療儀 是美國脊柱醫(yī)學(xué)康復(fù)的主流醫(yī)療產(chǎn)品,并與數(shù)控超大功率生物激光、數(shù)控全自動(dòng)多功能電動(dòng)治療床、數(shù)控全自動(dòng)診斷治療搶和數(shù)控全身電生理自動(dòng)測量分析儀,共同構(gòu)成了美國現(xiàn)代臨床醫(yī)學(xué)康復(fù)的主體技術(shù)核心框架。
PulStar肌肉關(guān)節(jié)振動(dòng)治療儀 主要由數(shù)字脈沖自動(dòng)控制模塊、數(shù)字脈沖自動(dòng)測量分析模塊、蘋果專用伺服顯示模塊、蘋果專用彩色監(jiān)視模塊、機(jī)架、電源和專用軟件系統(tǒng),共計(jì)七部分組成。
本系統(tǒng)臨床適用范圍:關(guān)節(jié)半脫位、關(guān)節(jié)固定、關(guān)節(jié)活動(dòng)受限、肌膜炎痙攣、韌帶扭傷引起的肌肉骨骼疼痛,和運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)組織急慢性非化膿性炎癥的治療與康復(fù)。
PulStar肌肉關(guān)節(jié)振動(dòng)治療儀臨床禁忌范圍:外傷、骨折、出血、感染、惡性腫瘤、骨質(zhì)疏松、臟器疼痛;并嚴(yán)禁在眼球、耳道、乳腺、卵巢、睪丸、大動(dòng)脈位置使用。
PulStar肌肉關(guān)節(jié)振動(dòng)治療儀操作人員資質(zhì):執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)治療師、醫(yī)學(xué)康復(fù)師。
特別聲明:PulStar 系統(tǒng)的分析結(jié)果不是臨床診斷結(jié)果,不能代替醫(yī)學(xué)影像學(xué)和電生理學(xué)檢測;臨床醫(yī)生還需結(jié)合患者的其他臨床信息,才能得出診斷結(jié)果。
2、Pulstar診療儀獲得的榮譽(yù)資質(zhì)
該產(chǎn)品1998年正式獲準(zhǔn)在北美、歐盟和日本等國家上市,并獲得了上述國家的專業(yè)技術(shù)認(rèn)證。2008年獲美國商務(wù)部批準(zhǔn)正式向中華人民共和國醫(yī)療機(jī)構(gòu)出口。2011年正式在中華人民共和國注冊SFDA。
以下是pulstar系統(tǒng)的一些國際認(rèn)證:
美國FDA認(rèn)證:4581-8-2011
歐盟EC認(rèn)證:CE-0473 93/42/EEC
國際質(zhì)量認(rèn)證:INTERTEK ISO 13485:2003
國際電工認(rèn)證:IEC-60601-1
Pulstar系統(tǒng)是美國脊柱醫(yī)學(xué)康復(fù)的主流醫(yī)療產(chǎn)品,并與數(shù)控超大功率生物激光、數(shù)控全自動(dòng)多功能電動(dòng)治療床、數(shù)控全自動(dòng)診斷治療搶和數(shù)控全身電生理自動(dòng)測量分析儀,共同構(gòu)成了美國現(xiàn)代臨床醫(yī)學(xué)康復(fù)的主體技術(shù)核心框架。
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